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    【CTR20250654】在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20250654

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    屋尘螨膜剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    屋尘螨膜剂

    首次公示信息日的期

    2025-03-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    作为特异性免疫治疗方式，用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘）的成人患者。

    试验通俗题目

    在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验

    试验专业题目

    在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服“屋尘螨膜剂”的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄为18~60周岁（包括18周岁和60周岁），男女均可；

    排除标准

    1.筛选前使用β受体阻滞剂或血管紧张素转化酶（ACE）阻滞剂，且停药未超过药物的5个半衰期者；

    2.筛选前1年内接受过尘螨特异性免疫治疗或正在接受任何变应原特异性免疫治疗者；

    3.筛选前接受过抗IgE抗体药物（如奥马珠单抗）或其他影响IgE产生的生物制剂（如度普利尤单抗）的治疗，且停药未超过药物的5个半衰期者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030

    联系人通讯地址
    屋尘螨膜剂的相关内容
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    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验1条
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    • 企业公告2条
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