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【ChiCTR2000035854】黄威医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 分枝杆菌噬菌体鸡尾酒疗法喷雾用于治疗涂阳肺结核安全性及有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

黄威医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 分枝杆菌噬菌体鸡尾酒疗法喷雾用于治疗涂阳肺结核安全性及有效性研究

试验专业题目

分枝杆菌噬菌体鸡尾酒疗法喷雾用于治疗涂阳肺结核安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

察抗痨药物联合病房内喷洒分枝杆菌噬菌体对患者的安全性以及病房喷洒分枝杆菌噬菌体、喷洒分枝杆菌噬菌体的次数对患者痰菌荷量的下降有无影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康临床研究三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书 2.痰涂片阳性，GeneXpert阳性，Rif敏感初治患者 3.年龄18-65岁 4.留有固定电话；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女 2.原发病严重或心肝肺肾功能不全的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心，结核科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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