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【ChiCTR2000036343】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 分枝杆菌噬菌体鸡尾酒策略用于治疗浅表淋巴结结核的一项单中心，非盲，随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 分枝杆菌噬菌体鸡尾酒策略用于治疗浅表淋巴结结核的一项单中心，非盲，随机对照研究

试验专业题目

分枝杆菌噬菌体鸡尾酒策略用于治疗浅表淋巴结结核的一项单中心，非盲，随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究分枝杆菌噬菌体外用治疗浅表淋巴结结核的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者采用随机表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康临床研究三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

a. 签署知情同意书 b. 经穿刺活检病理学或病原学证实的淋巴结结核患者 c. 年龄18-65岁,性别不限 d. 有固定地址和电话，能随访的患者。；

排除标准

a.对噬菌体制剂过敏的（需做皮试） b.孕妇或哺乳期妇女 c.原发病严重或严重心肺肝肾等重大器官功能不全等患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心结核科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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