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    【ChiCTR2000038622】EC皮试与TST皮试在两所大学新生结核病筛查的安全性与有效性比较，一项双盲，随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038622

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核病

    试验通俗题目

    EC皮试与TST皮试在两所大学新生结核病筛查的安全性与有效性比较，一项双盲，随机对照临床试验

    试验专业题目

    EC皮试与TST皮试在两所大学新生结核病筛查的安全性与有效性比较，一项双盲，随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.临床诊断或实验室确诊TB的患者中比较EC的阳性率、TST的阳性率以及EC联合TST的阳性率 2.分析有卡痕组及无卡痕组，TST阴性／TST阳性／临床诊断肺结核/实验室确诊肺结核四种种情况下，EC与TST的一致性.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机软件

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-30

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2020年9月湘潭大学及湖南科技大学两所大学入学新生（本科及研究生，预计10000人／所）。 2. 愿意接受EC及TST检测。 3. 愿意提供既往病史信息。；

    排除标准

    1 无法参与或完成所有调查及检测项目者 2 不同意参与本项目或不能提供书面知情同意书者 3 4周内接受活体疫苗接种或生物制剂治疗。 4 EC皮试患急性传染病（如麻疹，百日咳，流感，肺炎等），急性中耳炎，急性眼结膜炎，广泛皮肤病及过敏体质的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湘潭市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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