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【ChiCTR2000029987】胰腺癌新辅助化疗后腹腔镜与开腹手术治疗效果的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌新辅助化疗后腹腔镜与开腹手术治疗效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

胰腺癌新辅助化疗后腹腔镜与开腹手术治疗效果的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估腹腔镜胰腺切除术治疗新辅助化疗后胰腺癌的可行性、安全性和有效性，为新辅助化疗后胰腺癌的腹腔镜手术治疗提供决策依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验者用IBM SPSS 20.0 产生随机数字表

盲法

开放性研究

试验项目经费来源

国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 新辅助化疗后可切除及可能切除胰腺癌患者（参考2020.V1版NCCN胰腺癌指南）； 2. 年龄18~80岁的病人、性别不限； 3. 体力状况评分ECOG 0~1； 4. 预计术后生存期超过3个月； 5. 能依从研究方式计划和其他方案要求； 6. 自愿作为受试对象，签署知情同意书。；

排除标准

1. 明显手术禁忌者； 3. 影像学发现远处转移； 4. 心、肝、肾功能严重损害者（心功能3-4级，ALT/AST超过正常值上限5倍以上，肌酐超过正常上限）； 5. 妊娠、哺乳期女性患者； 6. 合并其他恶性肿瘤者或血液病患者； 7. 三个月内参加过其他胰腺癌治疗的临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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