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【CTR20252242】HW201877胶囊在健康受试者中单/多次给药Ⅰ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20252242

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HW201877胶囊

药物类型

化药

规范名称

HW-201877胶囊

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）

试验通俗题目

HW201877胶囊在健康受试者中单/多次给药Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价HW201877胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单/多次给药安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HW201877胶囊在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性。次要目的：评价HW201877胶囊在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学；评价HW201877胶囊药物代谢转化；评价食物对HW201877胶囊药代动力学的影响；初步评价药效学；探索不同剂量HW201877胶囊对受试者QT/QTc间期的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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