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- GLP-1
ChiCTR-IPR-15005933
尚未开始
阿瑞匹坦
化药
阿瑞匹坦
2014-12-22
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肺癌
延长阿瑞匹坦给药时间对接受含顺铂3天化疗的肺癌患者止吐作用的随机对照临床研究
延长阿瑞匹坦给药时间对接受含顺铂3天化疗的肺癌患者止吐作用的随机对照临床研究
在NCCN的呕吐指南中指出，使用强致吐药物应给予P物质神经激肽1（NK1）受体选择性拮抗剂阿瑞匹坦止吐治疗，并且在最后一次给药后的恶心、呕吐风险至少持续3天，并推荐在整个风险期内都给予治疗，但对多天化疗的具体止吐治疗模式及持续时间并无明确指导。对于3天顺铂化疗的患者阿瑞匹坦到底应持续给药多长时间最佳，延长给药时间能否减轻整个化疗间歇期的恶心、呕吐尚不清楚，为了填补这一空白，我们设计了本项研究。
随机平行对照
Ⅳ期
由研究者罗艺侨采用随机数法进行随机
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免费的阿瑞匹坦胶囊由默沙东公司提供
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50
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2015-01-01
2016-12-31
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1. 病理学确诊的肺癌患者（包括NSCLC及SCLC）； 2. 年龄在18周岁至75周岁； 3. 初次接受化疗，化疗方案为顺铂联合以下药物之一：紫杉醇、吉西他滨、长春瑞滨、培美曲赛、足叶乙甙、伊立替康； 4. 顺铂给药方案为三天给药； 5. 第一周期化疗开始后21天内无放疗、靶向治疗计划（恩度除外）； 6. 无胃、肠道转移，无脑转移； 7. 无慢性消化道疾病史，无致慢性恶心呕吐病史（如眩晕、美尼尔综合症病史）； 8. 血液学、肝肾功能及重要脏器功能指标符合化疗要求。；
登录查看1. 既往曾接受过全身化疗； 2. 尚未控制稳定的癌痛，需癌痛滴定或调整阿片类止痛药剂量的受试者，或阿片类药物的消化道反应尚未完全控制； 3. 三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐； 4. 一年内有活动性消化道溃疡、消化道出血病史； 5. 不能阅读或不能独立完成问卷调查的受试者 6. 不能口服药物 7. 依从性差，预期不能按计划完成研究的患者。；
登录查看四川大学华西医院肿瘤中心
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药品研发- 全球药物研发9条
- 中国药品审评112条
- 全球临床试验167条
- 中国临床试验50条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品17条
- 中国药品批文21条
- 美国NDC目录23条
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一致性评价- 一致性评价16条
- 仿制药参比制剂目录14条
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- 中国上市药物目录13条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
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合理用药- 药品说明书13条
- 药物ATC编码2条
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- 医保药品分类和代码30条
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原料药- 原料药、辅料、包材登记信息12条
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