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    【ChiCTR2400091160】可视单腔气管导管联合支气管封堵导管在胸腔镜单肺通气手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091160

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    可视单腔气管导管联合支气管封堵导管在胸腔镜单肺通气手术中的应用

    试验专业题目

    可视单腔气管导管联合支气管封堵导管在胸腔镜单肺通气手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨可视单腔气管导管联合支气管封堵导管在胸腔镜单肺通气手术中的安全性和临床效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由实验负责人从SPSS软件中自动生成随机序列

    盲法

    对患者设盲，所有患者均不知晓分组情况； 对术后随访人员、主要结局的主要研究者和项目统计师设盲，不知晓受试者的分组情况。

    试验项目经费来源

    中关村精准医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-28

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 受试者自愿并签署知情同意书； 2) 18岁≤年龄≤65岁，性别不限； 3) 美国麻醉医师协会（ASA）分级I～Ⅲ级； 4) 18kg/m2；

    排除标准

    1) 困难气道、支气管开口异常的患者； 2) 严重心肺肝肾功能异常的患者； 3) 中枢神经系统障碍患者； 4) 出于任何原因不能配合研究的患者，如语言理解、精神疾病等； 5) 研究者判断受试者不适合参加本临床试验的其他情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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