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    【CTR20210338】评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗安全性的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210338

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    吸附无细胞百白破联合疫苗(组分)

    首次公示信息日的期

    2021-02-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防百日咳、白喉、破伤风。

    试验通俗题目

    评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗安全性的研究

    试验专业题目

    单中心、开放、单臂设计评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗接种于儿童和婴幼儿安全性的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗接种于儿童和婴幼儿的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-03-10

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.3月龄-6岁人群，能提供有效身份证明；

    排除标准

    1.有百日咳、白喉和破伤风病史；

    2.既往有任何疫苗接种过敏史；

    3.对试验用疫苗的任何成分过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410005

    联系人通讯地址
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