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    【ChiCTR2500099232】中国真实世界临床实践中评价阿得贝利单抗的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099232

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    局部晚期/晚期/复发或转移性实体肿瘤

    试验通俗题目

    中国真实世界临床实践中评价阿得贝利单抗的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    中国真实世界临床实践中评价阿得贝利单抗的安全性和有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项观察性研究的目的是在真实条件下评估阿得贝利单抗在局部晚期/晚期/复发或转移性实体肿瘤患者中的安全性和有效性，尤其是在各种已获批适应症的肿瘤治疗亚组中评估阿得贝利单抗的治疗方案，以期在现实生活中为更多的实体肿瘤患者提供有关治疗方案和疗效的信息。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.签署知情同意书，自愿加入本研究； 2.组织学或细胞学确诊的以下实体肿瘤患者： (1)广泛期小细胞肺癌； (2)除上述组织学或细胞学确诊的肿瘤类型外的其他晚期实体肿瘤患者，若研究者基于目前已知数据认为患者选择阿得贝利单抗治疗方案可能获益的，亦可考虑入组； 3. 年龄>=18 周岁； 4. 研究者判定患者可以接受阿得贝利单抗治疗。；

    排除标准

    1. 有证据表明患者为妊娠期或哺乳期女性； 2. 患者正在接受盲态试验的治疗方案； 3. 研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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