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    【ChiCTR2400094559】DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094559

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非自杀性自伤行为

    试验通俗题目

    DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

    试验专业题目

    DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟探讨DBT对青少年NSSI的疗效，减少青少年NSSI行为，同时可以预测青少年NSSI疗效的脑网络指标，并在独立样本中进行验证，提升青少年心理健康水平，减轻家庭和社会的经济负担。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-06

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    NSSI组纳入标准： （1）符合NSSI标准：过去一年当中有5次，过去一月当中有1次； （2）中国汉族； （3）年龄 12-18 岁； （4）性别不限； （5）右利手； （6）接受教育6年或以上。 健康对照组入选标准： （1）中国汉族； （2）年龄12-18岁； （3）性别不限； （4）右利手； （5）接受教育6年或以上。；

    排除标准

    NSSI组排除标准： （1）患有严重躯体疾病和神经疾病史； （2）当前或过去患其他精神障碍史； （3）既往脑外伤史伴有意识障碍超过 30 分钟； （4）既往有酒精等精神活性物质依赖史，尼古丁、咖啡、社交性饮酒除外； （5）EEG检查、fMRI检查、fNIRS检查禁忌症。 健康对照组排除标准： （1）既往或现有任何符合 DSM-5 诊断标准的精神疾病史和精神疾病家族史； （2）合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者； （3）有EEG检查、fMRI检查、fNIRS检查禁忌或不能配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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