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【ChiCTR1800018591】白内障术前聚维酮碘洗消浓度及时间的差异对眼表的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800018591

试验状态

结束

药物名称

聚维酮碘

药物类型

化药

规范名称

聚维酮碘

首次公示信息日的期

2018-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼表疾病

试验通俗题目

白内障术前聚维酮碘洗消浓度及时间的差异对眼表的影响

试验专业题目

白内障术前聚维酮碘洗消浓度及时间的差异对眼表的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较白内障术前应用不同浓度（0.5%, 0.1%, 0.05%）聚维酮碘（Povidone Iodine, PVI）作用结膜囊不同时间（30s, 1min, 2min），观察PVI消毒效果及对眼表的影响。对PVI的最佳浓度和作用时间进行筛选，为临床规范用药提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

河北省卫生与计划生育委员会重点项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①所有病例均征得患者的知情同意，并签署手术知情同意书； ②所有术眼均为白内障，手术切口均行3mm透明角膜切口，方式均为白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术式； ③性别不限，年龄40岁以上。；

排除标准

①排除长期佩戴角膜接触镜，眼部长期应用眼药水者，术前3m眼部外伤史及碘过敏患者； ②排除眼部感染性疾病：如睑缘炎、结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、慢性泪囊炎等； ③排除眼部其他疾患：如干眼症、睑板腺功能障碍、青光眼、视网膜及视神经疾患等； ④排除代谢性疾病及全身自身免疫性疾病：如糖尿病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评117条
  • 全球临床试验153条
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