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【ChiCTR2400084899】稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

基本信息
登记号

ChiCTR2400084899

试验状态

尚未开始

药物名称

聚维酮碘

药物类型

化药

规范名称

聚维酮碘

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官或器官间隙手术部位感染：术后30天内、发生在手术曾涉及部位的器官或腔隙的感染，通过手术打开或其他手术处理，并至少具备以下情况之一者：(1)放置于器官/腔隙的引流管有脓性引流物；(2)器官/腔隙的液体或组织培养有致病菌；(3)经手术或病理组织学或影像学诊断器官/腔隙有脓肿；(4)外科医师诊断为器官/腔隙感染。

试验通俗题目

稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

试验专业题目

稀释聚维酮碘腹腔冲洗预防结直肠癌术后SSI

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估稀释聚维酮碘腹腔冲洗对结直肠癌SSI率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用计算机软件产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

363

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上； 2.获得书面知情同意； 3.经影像学或病理证实为结直肠癌，无手术禁忌症；；

排除标准

1.碘过敏史； 2.甲状腺功能亢进/减退/肿瘤； 3.肾功能明显受损者； 4.孕妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评117条
  • 全球临床试验153条
  • 中国临床试验13条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文163条
  • 美国NDC目录305条
  • 欧盟互认程序药品10条
  • 日本药品136条
  • 英国药品22条
  • 德国药品55条
  • 法国药品43条
  • 中国香港药品41条
  • 中国台湾药品223条
市场信息
  • 药品招投标5149条
  • 企业公告2条
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一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书7条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息416条
合理用药
  • 药品说明书165条
  • 药物ATC编码6条
  • 医保目录31条
  • 基药目录33条
  • 医保药品分类和代码238条
  • 中国OTC目录8条
  • OTC药遴选及转换目录数据库7条
  • 药品商品名查询13条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息19条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械22条
  • 中国器械审评2条
  • 器审首次注册1条
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