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- GLP-1
CTR20181495
已完成
优格列汀片
化药
优格列汀片
2018-09-28
企业选择不公示
2型糖尿病
健康人多次口服优格列汀片的耐受性、药代/药效动力研究
健康人体多次口服100、200、400mg优格列汀片 I期耐受性、药代/药效动力学临床研究
610000
通过健康志愿者多次口服100、200、400mg优格列汀片的耐受性、药代动力学和药效动力学研究，考察多次口服给予优格列汀片在中国健康志愿者体内安全性、药代动力学特征及其药效动力学特征，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2019-01-30
否
1.年龄18~45岁（包括边界值），男女各半；
登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患有心血管、血液系统、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
3.给药前3个月（90天）内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者；
登录查看云南省中医医院临床药理研究中心
650000
药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验12条
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