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【ChiCTR-DCH-11001752】以不同速率注射钆布醇用于弓上动脉动态CEMRA成像的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DCH-11001752

试验状态

结束

药物名称

钆布醇注射液

药物类型

化药

规范名称

钆布醇注射液

首次公示信息日的期

2011-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常主动脉弓上血管

试验通俗题目

以不同速率注射钆布醇用于弓上动脉动态CEMRA成像的研究

试验专业题目

以不同速率注射钆布醇用于弓上动脉动态CEMRA成像的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同速率注射钆布醇（加乐显?1.0）行弓上动脉动态CEMRA时成像质量的差异

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

拜耳医药保健有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-03-01

试验终止时间

2012-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18－45岁，性别不限，身体健康，一般状况良好，无心血管疾病；（2）近一周内未使用过对比剂；（3）无磁共振增强检查禁忌症；（4）同意接受两次CEMRA检查，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对钆对比剂的任何成分过敏的受试者，或有过敏史、支气管哮喘史的受试者；（2）已经或疑有怀孕或哺乳的受试者；（3）装有心脏起搏器、动脉瘤夹、体内有金属或磁性物体植入史的受试者；（4）无法配合的受试者，幽闭恐惧症的受试者；（5）eGFR<60 ml/min/1.73 m2的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评99条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文13条
市场信息
  • 药品招投标637条
  • 企业公告3条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价7条
  • 仿制药参比制剂目录22条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息18条
合理用药
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  • 医保目录13条
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