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【ChiCTR1900023875】地佐辛对依托咪酯-丙泊酚混合液抑制不同年龄胃镜检查内脏疼痛反应EC50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900023875

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛

药物类型

化药

规范名称

地佐辛

首次公示信息日的期

2019-06-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

地佐辛对依托咪酯-丙泊酚混合液抑制不同年龄胃镜检查内脏疼痛反应EC50的影响

试验专业题目

地佐辛对依托咪酯-丙泊酚混合液抑制不同年龄胃镜检查内脏疼痛反应EC50的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨地佐辛对不同人群依托咪酯-丙泊酚混合液抑制胃镜检查内脏疼痛EC50的影响

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以医学序贯实验方法（up-down method）确定下一患者依托咪酯-丙泊酚混合液的给药剂量

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

术前均签署知情同意书，年龄6～85岁，BMI 18.5～27.0 kg/m2，美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级，行胃镜检查，所有患者术前意识清楚且语言表达流利；

排除标准

拒绝参加本研究者；严重肝肾功能不全；心血管疾病或凝血功能异常；相关药物过敏史；有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； BMI≥28 kg/m2；术前有酗酒或服用精神类药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评29条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验66条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品3条
  • 中国药品批文4条
  • 德国药品2条
市场信息
  • 药品招投标238条
一致性评价
  • 美国橙皮书3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息24条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录35条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 辅助用药重点监控目录133条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息2条
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