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【CTR20180189】治疗男性勃起功能障碍药物的研究

基本信息
登记号

CTR20180189

试验状态

已完成

药物名称

阿伐那非片

药物类型

化药

规范名称

阿伐那非片

首次公示信息日的期

2018-05-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

男性勃起功能障碍

试验通俗题目

治疗男性勃起功能障碍药物的研究

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究评估阿伐那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估阿伐那非片治疗中国男性勃起功能障碍（erectile dysfunction, ED）的有效性。 次要目的：评估阿伐那非片治疗中国ED患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 218  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-02-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性受试者，22≤年龄＜65岁；

排除标准

1.由其他原发性性功能障碍引起的 ED 病史，包括早泄或由未经治疗的内分泌疾病引起的 ED（例如，垂体功能减退症、甲状腺功能减退症或性腺功能减退症）；

2.研究者认为存在具有临床意义的阴茎畸形；

3.有阴茎假体植入史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
阿伐那非片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评61条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标446条
  • 企业公告1条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价5条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 中国上市药物目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 医保药品分类和代码28条
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