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    【CTR20221361】评价 PM1015 注射液在晚期实体肿瘤受试者中I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20221361

    试验状态

    已完成

    药物名称

    PM-1015注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    PM-1015注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    评价 PM1015 注射液在晚期实体肿瘤受试者中I期临床试验

    试验专业题目

    评价PM1015注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价PM1015在晚期实体肿瘤受试者治疗中的耐受性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 50 ；

    实际入组人数

    国内: 10  ；

    第一例入组时间

    2022-08-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.严重过敏性疾病史、严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本试验药物任何成分过敏；

    2.既往曾接受过腺苷抑制类治疗；

    3.在开始试验治疗前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗，或仍在药物的5个半衰期内（如已知），以两者时间长者为准；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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