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    【CTR20213342】参芎解郁颗粒Ⅱa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20213342

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    参芎解郁颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    参芎解郁颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-12-22

    临床申请受理号

    CXZL1700066

    靶点

    /

    适应症

    缺血性中风后抑郁

    试验通俗题目

    参芎解郁颗粒Ⅱa期临床试验

    试验专业题目

    参芎解郁颗粒治疗缺血性中风后抑郁（气虚血瘀兼肝郁化火证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100089

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    缺血性中风后抑郁

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-12-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合中医及西医卒中后抑郁诊断标准；

    排除标准

    1.存在脑部器质性病变如脑肿瘤、脑炎等；2.有酒精及药物依赖史；

    3.有过自杀自残行为或双向型躁狂发作者；

    4.临床实验室检查异常的患者 a.肝功能：丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>1.5×正常值上限（ULN），或其它已知肝脏疾病如急慢性肝炎、肝硬化等； b.肾功能：血清肌酐>正常值上限； c.随机血糖<2.8 mmol/L或>16.8 mmol/L；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100089

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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