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    【ChiCTR2500101230】经颅时间干涉电刺激对脑损伤后功能改善及神经可塑性的机制研究临床研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101230

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    经颅时间干涉电刺激对脑损伤后功能改善及神经可塑性的机制研究临床研究方案

    试验专业题目

    经颅时间干涉电刺激对脑损伤后功能改善及神经可塑性的机制研究临床研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是观察tTIS对卒中后运动功能、日常生活能力、皮层激活及脑功能连接的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    非实验人员的研究成员采用 Excel 生成的随机数，用包含 A、B 的密封信封随机分为2组，每组 15例。

    盲法

    双盲法，分析数据的研究者及病人均设盲

    试验项目经费来源

    科研基金：国家重点研发计划（2022YFC2009700, 2022YFC2009706）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-15

    试验终止时间

    2025-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）首次发病，符合中华医学会神经病学分会“中国各类主要脑血管病诊断要点2019”脑梗死或脑出血的诊断标准。 （2）年龄30~75岁； （3）病情稳定，无严重并发症； （4）发病后2周至6个月内亚急性期首次发病的脑卒中患者； （5）均有一侧上肢运动功能障碍，上肢的Brunnstrom II-IV期； （6）意识清楚，可正常交流，能配合完成康复治疗； （7）自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）生命体征不稳定而无法进行研究的患者； （2）颅内压增高及急性期脑卒中患者； （3）脑内植入金属物，植入起搏器、人工耳蜗的患者； （4）由全身麻醉剂（如丙泊酚）或中枢作用镇静剂（如苯二氮卓类药物、阿片类药物）引起深度镇静的患者； （5）频发心律失常，频发癫痫者； （6）既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者； （7）进行其他神经调控治疗患者（如经颅磁刺激）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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