tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2100046956】黄连素对人群高胆碱饮食后肠道菌群及其代谢产物和心血管功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046956

试验状态

正在进行

药物名称

黄连素

药物类型

/

规范名称

黄连素

首次公示信息日的期

2021-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

黄连素对人群高胆碱饮食后肠道菌群及其代谢产物和心血管功能的影响

试验专业题目

黄连素对人群高胆碱饮食后肠道菌群及其代谢产物和心血管功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确黄连素在高胆碱饮食人群中降低TMAO水平以及改善血管内皮功能的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有受试者签署知情同意书后，通过随机序列以1：1：1比例将受试者随机分配至空白对照组、高胆碱（鸡蛋）干预组、高胆碱（鸡蛋）+黄连素干预组。受试者获得随机序列号，并将分配信息隐藏在密封的信封里，研究者（相关检查检验人员、数据统计分析人员）不清楚分配入组信息。

盲法

研究者（相关检查检验人员、数据统计分析人员）不清楚分配入组信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，18岁～45岁； 2.经病史、查体、化验和心电图检查排除了心血管疾病、脑血管疾患、糖尿病、感染、风湿病、肝肾功能不全、肿瘤性疾病等，最近1个月内无手术史或较大创伤史者。 3.近2周内未使用任何影响血管内皮功能的药物和膳食补充剂，主要包括降压、降脂、降糖药物和天然植物提取物抗氧化剂； 4.在充分了解本研究的目的和流程、疾病特征、药物作用、相关检查的方法以及研究的潜在风险/益处后自愿签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任一标准的受试者均将从本试验中排除： 1.对药物过敏或不耐受； 2.中重度便秘（排便次数每周少于3次，严重者长达2～4周才排便一次；表现为排便困难，排便时间可长达30分钟以上）； 3.无法合作的精神疾病患者； 4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
黄连素的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评153条
  • 中国临床试验17条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文877条
市场信息
  • 药品招投标7511条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告4条
  • 药品广告19条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录1条
  • 参比制剂备案46条
生产检验
  • 药品标准8条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息923条
  • 少数民族药2条
合理用药
  • 药品说明书320条
  • 医保目录19条
  • 基药目录17条
  • 医保药品分类和代码795条
  • 中国OTC目录2条
  • OTC药遴选及转换目录数据库2条
  • 药品商品名查询1条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
点击展开

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯