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    【ChiCTR1900023238】黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023238

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    黄连素

    药物类型

    /

    规范名称

    黄连素

    首次公示信息日的期

    2019-05-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用

    试验专业题目

    黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂调节作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    盐酸小檗碱是黄连、黄柏、三颗针的主要成分，《神农本草经》中记载黄柏有降糖作用。民间有糖尿病病人通过仅服用黄连素片得到了血糖控制，今年来也有文献报道黄连素对2型糖尿病病人有降糖、降脂效果。本研究旨在通过临床试验，明确黄连素对2型糖尿病病人的血糖、血脂治疗作用，为能否推广黄连素用于治疗2型糖尿病提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用非随机对照试验的研究设计，对研究对象进行前后自身对照，以评估使用黄连素对2型糖尿病患者的血糖、血脂有无作用。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    苏州高新区卫生和计划生育局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.确诊为2型糖尿病，且未发现靶器官损害； 2.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限，无过敏史； 3.未服用任何降糖药物使用饮食控制、运动锻炼或仅服用二甲双胍但血糖未达标者； 4.近期监测血糖：6mmol/L≤空腹血糖≤11.1mmol/L；和/或8mmol/L≤餐后2小时血糖≤13.1mmol/L；；

    排除标准

    1.正参加其它临床试验的患者； 2.有生育需求或正在哺乳的患者； 3.有甲状腺功能异常病史的患者、肝肾功能不全患者； 4.各种原因的贫血患者； 5.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州高新区狮山街道社区卫生服务中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215011

    联系人通讯地址
    黄连素的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评153条
    • 中国临床试验17条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文877条
    市场信息
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