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【ChiCTR2000034974】黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的单中心随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000034974

试验状态

正在进行

药物名称

黄连素

药物类型

/

规范名称

黄连素

首次公示信息日的期

2020-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症 急性胃肠损伤

试验通俗题目

黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的单中心随机双盲对照试验

试验专业题目

黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤的单中心随机双盲对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估黄连素治疗脓毒症合并急性胃肠损伤（AGI）的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

单中心、前瞻性、随机、双盲对照试验 邹志业医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，且小于80岁的住院患者。 2.符合2016年严重感染和感染性休克治疗指南中感染性休克诊断标准，即确诊脓毒症并伴有持续性低血压，即使接受充分的容量复苏治疗，仍需要升压药维持 MAP≥65mmHg 且血乳酸水平＞2mmol/L（18mg/dl）。 3.符合急性胃肠损伤AGI诊断及量化评分标准。；

排除标准

1.急性中枢神经系统疾病（脑卒中、创伤性颅脑损伤）； 2.严重腹部创伤； 3.急性心肌梗死、严重心律失常、心力衰竭和休克（IABP）、心肺复苏； 4.原发性神经肌肉病变； 5.吸毒、酗酒、阿片类或苯丙胺类药物依赖、精神疾患者； 6.孕产妇； 7.恶性肿瘤晚期或恶液质、慢性病终末期； 8.预计ICU24h内死亡患者； 9.既往黄连素过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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