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        【ChiCTR-IPR-15007204】宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR-IPR-15007204

        试验状态

        结束

        药物名称

        宽胸气雾剂

        药物类型

        中药

        规范名称

        宽胸气雾剂

        首次公示信息日的期

        2015-09-20

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        冠心病心绞痛

        试验通俗题目

        宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究

        试验专业题目

        宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        评价宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的有效性及安全性

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        上市后药物

        随机化

        中央随机系统产生随机数字

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        南洋药业

        试验范围

        /

        目标入组人数

        390

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2011-11-01

        试验终止时间

        2012-05-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.符合冠心病心绞痛西医诊断标准及中医证候(心血瘀阻型或气滞血瘀型或寒凝血瘀型)诊断标准; 2.年龄30~75岁; 3.自愿签署知情同意书; 4.纳入前1周内心绞痛发作频率≥3次。;

        排除标准

        1.妊娠或哺乳期妇女。 2.同时参加其它临床试验者。 3.酒精过敏,硝酸酯类药物禁用及慎用者。 4.认知障碍,无法配合者。 5.肝肾功能严重损害及精神异常者。;

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        中国中医科学院西苑医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址
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