• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20212337】评价HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响

    基本信息
    登记号

    CTR20212337

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HA121-28片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HA121-28片

    首次公示信息日的期

    2021-09-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    健康受试者

    试验通俗题目

    评价HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响

    试验专业题目

    评价健康受试者口服HA121-28制剂B的相对生物利用度及食物对HA121-28制剂B药代动力学影响的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的： 1、评估中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂B的相对生物利用度； 2、评估食物对HA121-28制剂B药代动力学特征的影响。 次要研究目的： 1、评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服HA121-28制剂A后的安全性和耐受性； 2、评价中国健康受试者在空腹及进食状态下单次口服HA121-28制剂B后的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 40  ；

    第一例入组时间

    2021-10-21

    试验终止时间

    2022-03-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康成年男性或女性受试者。年龄：18-45岁（含上下限）；

    排除标准

    1.既往对1种或以上药物有过敏史或既往有已知其他严重过敏反应者，包括明确的对HA121-28或同类药及本试验任何辅料过敏，任何食物成分过敏者；

    2.不能吞咽口服药物，或患有任何影响受试者安全性评价或影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或现患病；

    3.有明确的神经系统疾病史或者精神疾病史，有严重的心血管、肝肾、内分泌、呼吸、血液、消化、免疫等各系统疾病病史，或有恶性肿瘤疾病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    HA121-28片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯