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    【ChiCTR2300077574】比较小肠镜与胶囊内镜在显性可疑小肠出血患者中作为一线检查手段的诊断效率及对患者整体预后的影响：一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077574

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    显性可疑小肠出血

    试验通俗题目

    比较小肠镜与胶囊内镜在显性可疑小肠出血患者中作为一线检查手段的诊断效率及对患者整体预后的影响：一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    比较小肠镜与胶囊内镜在显性可疑小肠出血患者中作为一线检查手段的诊断效率及对患者整体预后的影响：一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：比较小肠镜与胶囊内镜在显性可疑小肠出血患者中作为一线检查手段的诊断效率； 2. 次要目的：比较小肠镜与胶囊内镜在显性可疑小肠出血患者中作为一线检查手段对住院时间、重复内镜干预率、进一步介入或手术干预率以及 3 个月内再出血率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    通过 SPSS 软件为每一位纳入患者分配一个随机号码，对所有号码进行1:1 平均分组。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    无经费资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    97

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-31

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.24 小时内出现黑便和/或便血症状； 2.胃镜、结直肠镜检查以及腹部 CT 未发现可疑出血病灶。；

    排除标准

    1.未签署知情同意； 2.目前处于妊娠期或哺乳期； 3.可疑或已知消化道梗阻、狭窄、窦道形成或吞咽困难； 4.拒绝或不具备外科手术条件； 5.血流动力学不稳定，如休克； 6.目前正参与其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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