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    【ChiCTR2300077846】内镜下对FAP患者进行十二指肠乳头常规活检

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077846

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    十二指肠乳头病变（低级别异型增生/高级别异型增生/癌变）

    试验通俗题目

    内镜下对FAP患者进行十二指肠乳头常规活检

    试验专业题目

    内镜下对FAP患者进行十二指肠乳头常规活检

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：在FAP患者中，探索常规检出其十二指肠乳头病变（低级别异型增生/高级别异型增生/癌变）的效率； 2. 次要目的：评估十二指肠乳头处常规活检出现并发症（胰腺炎、出血、穿孔）的高危因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者SCI经费(141081242)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在18-75岁； 2. 确诊FAP (CFAP或AFAP)： （1）CFAP (符合以下所有标准)： 1）患者结直肠腺瘤性息肉>100个，具有较早的发病年龄(通常在10~20岁长出息肉，在20岁后出现胃肠道症状)； 2）常伴有肠外表现如CHRPE、骨瘤和硬纤维瘤等； 3）常染色体显性遗传； （2）AFAP (符合任一标准，排除家族成员中有<30岁发现>100个结直肠腺瘤)： 1）家族中有≥2例患者的发病年龄>30岁，且发病时有10~99个结直肠腺瘤； 2）家族中有1例患者发病年龄>30岁，且有10~99个腺瘤，同时1例一级亲属有结直肠癌合并腺瘤病史； 3. 于我院进行上消化道内镜检查； 4. 签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.已进行胰-十二指肠切除术的患者； 2.存在严重心脏、肝脏、肾脏或肺部疾病者； 3.胃肠道准备不充分，难以清楚观察黏膜的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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