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    【CTR20230746】KD6001 注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230746

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    KD-6001注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    KD-6001注射液

    首次公示信息日的期

    2023-03-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期黑色素瘤

    试验通俗题目

    KD6001 注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    一项评价 KD6001 注射液联合特瑞普利单抗在晚期黑色素瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价 KD6001 注射液联合特瑞普利单抗在晚期黑色素瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 84 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-03-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.首次研究用药前 4 周内接受过抗肿瘤药物系统性治疗；

    2.首次研究用药前 4 周内接受过免疫治疗（包括 PD-1/PD-L1 治疗和细胞治疗）；

    3.既往接受过 CTLA-4 治疗的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100036

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验4条
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