tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR1900025419】CAR-T细胞治疗复发难治性血液系统恶性肿瘤

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025419

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    CAR-T细胞

    药物类型

    /

    规范名称

    CAR-T细胞

    首次公示信息日的期

    2019-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复发难治性血液系统恶性肿瘤

    试验通俗题目

    CAR-T细胞治疗复发难治性血液系统恶性肿瘤

    试验专业题目

    CAR-T细胞治疗复发难治性血液系统恶性肿瘤

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 满足临床急需CAR-T细胞治疗的复发难治性血液系统恶性肿瘤患者的使用需求 次要目的： 观察CAR-T细胞治疗复发难治性血液系统恶性肿瘤的安全性与有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患有严重危及生命或严重影响患者生活质量且无有效治疗手段的血液系统恶性肿瘤，不符合正在受试者招募过程中的其他临床试验项目的入排标准，或因某种原因（地域或时间限制等，或临床研究/试验的受试者招募已经结束但尚未获批在中国上市）无法获得其他研究药物或参加临床研究/试验的患者； 2. 明确诊断为相应靶点阳性的复发或难治性血液系统恶性肿瘤，包括但不限于以下情况： 1） 不符合现有临床试验入排标准，如年龄<18岁，ECOG＞1，髓外复发，微小残留病水平持续或反复阳性者； 2） CAR-T细胞治疗缓解后复发，经研究者判断，再次使用同一细胞或序贯使用其他CAR-T细胞预期获益大于风险者； 3） 因制备的CAR-T细胞数量不符合生产质检放行标准，但>0.1× 106/kg CAR阳性T细胞，经研究者判断，细胞输注预期获益大于风险者； 4） 在细胞采集后输注前，疾病出现快速进展，经研究者判断，细胞输注预期获益大于风险者； 5） 自体/异基因造血干细胞移植后复发（包括微小残留病阳性）者； 6） 经研究者判断，细胞输注预期获益大于风险的其他情况。 3. 具备适当的骨髓储备：如淋巴细胞计数>0.3×109/L； 4. 具备适当的心、肺、肝、肾及凝血功能； 5. 入选患者或其法定代理人自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. HIV抗体、TP抗体、HBsAg及HCV抗体，任何一项阳性者。 2. 有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者。 3. 目前存在不可控的严重的活动性感染证据者（例如败血症、菌血症、真菌血症、病毒血症等）。 4. 根据研究者判断，存在不适合接受细胞治疗的其他情况者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020

    联系人通讯地址
    CAR-T细胞的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1255条
    • 中国药品审评49条
    • 全球临床试验49条
    • 中国临床试验213条
    市场信息
    • 政策法规数据库5条
    • 企业公告1条
    点击展开

    中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）的其他临床试验

    更多

    合源生物科技（天津）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品