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【ChiCTR2400087539】高脂血症患者他汀使用对Lp(a)的影响以及与apo(a)亚型的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2400087539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

高脂血症患者他汀使用对Lp(a)的影响以及与apo(a)亚型的相关性

试验专业题目

他汀使用在高脂血症患者中对Lp(a)影响及与apo(a)亚型关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）观察他汀使用对于Lp(a)的影响； （2）使用他汀后Lp(a)升高与apo(a)亚型的相关性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，男女不限； 2. 根据《2023年中国血脂管理指南》，患者为中低危ASCVD人群（10年ASCVD风险小于10%）； 3. 根据《2023年中国血脂管理指南》，患者为LDL-C未达标的高脂血症人群； 4. 28天内未使用他汀或其他降脂药物（包括且不限于贝特类、烟酸类、PCSK9抑制剂、胆固醇吸收抑制剂等）。；

排除标准

1. 肾功能不全（包括急性和慢性），eGFR＜60ml/min/m2; 2. 肝功能异常（谷丙转氨酶、谷草转氨酶大于正常上限2倍）； 3. 既往他汀不耐受。 4. 恶性肿瘤等其他不适合疾病。 5. 引起高脂血症的继发性原因：如甲状腺功能减退、肾病综合征；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213000

联系人通讯地址

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