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    【ChiCTR2300078983】预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078983

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

    试验专业题目

    预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探究预先使用质子泵抑制剂/富马酸伏诺拉生片对富马酸伏诺拉生片-阿莫西林二联方案的影响 次要目的：评价其他相关因素(如吸烟和饮酒等)对使用富马酸伏诺拉生片阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者使用随机数列表法

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄 18～70 岁，男女不限 2:近四周内未使用抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂,有PPI或P-CAB应用史； 3:13C尿素呼气试验阳性或胃镜证实幽门螺杆菌感染 4:有幽门螺杆菌根除治疗指征，并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。；

    排除标准

    1:严重心、肝、肾功能损害者； 2:妊娠或哺乳期妇女； 3:既往有幽门螺杆菌治疗史、上消化道手术史、胃恶性肿瘤史、肝肾功能损害史、幽门狭窄史、妊娠史等。 4:在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究； 5:患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒； 6:患者对二联方案任一药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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