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- GLP-1
CTR20230740
已完成
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
2023-03-13
/
本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
沙美特罗替卡松粉吸入剂的生物等效性研究
沙美特罗替卡松粉吸入剂在健康受试者中的单中心、空腹、随机、开放、交叉的生物等效性研究
610041
以四川普锐特药业有限公司生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂为受试制剂，原研GLAXO WELLCOME PRODUCTION公司生产的沙美特罗替卡松粉吸入剂（商品名：舒利迭）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性，考察沙美特罗替卡松粉吸入剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-03-07
2023-03-28
是
1.男性或女性受试者；
登录查看1.对沙美特罗替卡松粉吸入剂及处方中任一成分过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看成都新华医院
610066
药品研发- 中国药品审评102条
- 中国临床试验40条
全球上市- 中国药品批文7条
市场信息- 药品招投标1044条
- 企业公告6条
- 药品广告17条
一致性评价- 一致性评价4条
- 仿制药参比制剂目录18条
- 中国上市药物目录3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息6条
合理用药- 药品说明书16条
- 医保目录13条
- 医保药品分类和代码10条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询21条
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