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尚未开始
替奈普酶
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替奈普酶
2023-06-30
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脑血管病
替奈普酶溶栓桥接机械取栓联合双上臂加压改善急性缺血性脑卒中预后的多中心、随机、前瞻性研究
替奈普酶溶栓桥接机械取栓联合双上臂加压改善急性缺血性脑卒中预后的多中心、随机、前瞻性研究
1、明确发病早期启动远端缺血适应（remote ischemic conditioning，RIC）治疗对术后再灌注损伤、血管再闭塞、短期预后及卒中复发等的影响； 2、探索RIC治疗实现脑保护作用的可能分子机制。
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件的无重复随机抽样
无
中华国际医学交流基金会
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100
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2023-06-30
2025-04-30
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①成人（年龄≥18岁） ②发病6小时内或DWI与FLAIR成像不匹配的发病时间不明的受试者，接受0.25mg/kg（最大25mg）替奈普酶溶栓桥接取栓治疗； ③经DSA证实为前循环LVO-AIS的受试者（前循环LVO定义为存在颈内动脉或大脑中动脉M1、M2段的闭塞）； ④此次发病前mRS评分≤2分； ⑤本人或法定代理人签署知情同意书。；
登录查看①术后24-36h头颅影像学检查提示颅内出血； ②术后血管再通分级mTICI＜2b； ③术后血流动力学不稳定（经治疗血压<90/60mmHg或>200/110mmHg）； ④妊娠或哺乳期妇女； ⑤合并上肢严重软组织损伤、骨折、血栓及其他已知外周血管病变，活动性内脏出血，眼底出血急性期，脑动脉瘤或脑动静脉畸形及其他研究者认为不适合RIC治疗的受试者； ⑥预计生存期＜90d或其他原因导致无法完成后续随访的受试者。；
登录查看西安交通大学第一附属医院
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药品研发- 全球药物研发6条
- 中国药品审评13条
- 全球临床试验84条
- 中国临床试验18条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品1条
- 中国药品批文1条
- 美国NDC目录3条
- 欧盟集中审批药品2条
- 英国药品1条
- 德国药品6条
- 法国药品4条
- 中国香港药品1条
- 中国台湾药品2条
市场信息- 跨国药企销售数据1条
一致性评价- 美国紫皮书2条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
合理用药- 药品说明书1条
- 药物ATC编码1条
- 药品商品名查询1条
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- 磁共振指导下替奈普酶溶栓对发病4.5-24小时急性轻型致残性缺血性脑卒中预后和安全性的多中心、随机、对照临床试验（ARTEMIS）
- 注射用替奈普酶（TNK-tPA）治疗急性肺栓塞的Ⅱ期临床试验
- 机械取栓后动脉内注射替奈普酶对前循环大血管闭塞性缺血性卒中患者功能预后的影响--单臂、前瞻性、多中心、探索性、剂量递增，开放标签，非随机I期试验
- 替奈普酶溶栓桥接机械取栓联合双上臂加压改善急性缺血性脑卒中预后的多中心、随机、前瞻性研究
- 替奈普酶静脉溶栓治疗发病4.5-9小时急性缺血性非大血管闭塞性卒中的疗效和安全性多中心随机对照研究
- 注射用替奈普酶（TNK-tPA）治疗超急性期（发病<4.5h）缺血性卒中的Ⅲ期临床试验（3T Stroke-Ⅲ）
- 一项在中国患者开展的比较卒中后给予替奈普酶和阿替普酶改善长期功能的研究
- 研究者撤销 急性大血管闭塞对比替奈普酶静脉溶栓桥接血管内治疗与单独血管内治疗有效性及安全性的多中心、双盲、随机对照试验
- 注射用替奈普酶治疗超急性期（发病<4.5h）缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验（3T Stroke-II）
18983288589（微信同号）
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