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    【ChiCTR-TRC-12002888】IL-21对慢乙肝干扰素疗效预测的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002888

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-10-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    IL-21对慢乙肝干扰素疗效预测的临床研究

    试验专业题目

    IL-21对慢乙肝干扰素疗效预测的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确IL-21对干扰素-α治疗慢乙肝实现免疫控制的早期预测价值,推广并应用IL-21作为免疫预测指标指导慢乙肝进行抗病毒治疗,并初步勾画出以IL-21为基准的慢乙肝抗病毒治疗优化方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    利用随机数字表进行简单随机化分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省临床医学科技专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-07-01

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄16-50岁,性别不限;2) 符合2010版的“慢性乙型肝炎防治指南” 的慢性乙型肝炎诊断标准;3)符合α-干扰素抗病毒指征,无α-干扰素应用禁忌症;4)理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书。;

    排除标准

    合并HAV、HCV、HDV或其他类型的病毒性肝炎; 合并肝硬化、肝细胞癌、代谢性肝病、自身免疫性肝炎; 妊娠或哺乳; 研究开始前1年内曾酗酒和/或吸毒; 伴有其他严重疾病(如恶性肿瘤,严重的心、肺、肾、消化疾病,精神疾病,甲状腺功能亢进,糖尿病等);应用干扰素前1年未进行任何抗病毒治疗。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221000

    联系人通讯地址

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