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【ChiCTR2500098425】西达本胺联合EAC方案化疗用于高危、复发/难治淋巴瘤自体移植前预处理的疗效及安全性观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500098425

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

西达本胺联合EAC方案化疗用于高危、复发/难治淋巴瘤自体移植前预处理的疗效及安全性观察

试验专业题目

西达本胺联合EAC方案化疗用于高危、复发/难治淋巴瘤自体移植前预处理的疗效及安全性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为验证西达本胺联合EAC方案在高危、复发/难治B细胞淋巴瘤患者自体造血干细胞移植预处理中逆转耐药的作用，探索其增强化疗药物杀伤淋巴瘤细胞的效果及安全性，为挽救或进一步提高高危、复发/难治淋巴瘤的治愈率，改善患者长期预后。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理或组织细胞学证实的淋巴瘤患者； 2.年龄12—75岁； 3.IPI评分为3-5分、双表达或双/三打击弥漫大B细胞淋巴瘤、或复发/难治淋巴瘤患者； 4.入组前需有确切的前期治疗疗效评估结果； 5.预计生存期≥1个月； 6.肝功能：转氨酶和胆红素≤3倍正常值上限；肾功能：肾小球滤过率≥30ml/min。；

排除标准

1.预计生存期＜1个月； 2.严重心脏基础疾病病史者； 3.5年内曾经患有恶性肿瘤患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.不接受西达本胺治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞康华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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