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    【ChiCTR2400087738】基于多模态影像学技术的儿童癫痫脑结构及神经网络研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087738

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    癫痫

    试验通俗题目

    基于多模态影像学技术的儿童癫痫脑结构及神经网络研究

    试验专业题目

    基于多模态影像学技术的儿童癫痫脑结构及神经网络研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟利用多模态影像学技术探究癫痫患儿的脑结构异常、脑网络特征以及脑发育轨迹，总结归纳不同类型癫痫患儿的疾病共性及差异。同时将神经影像学指标与药物疗效及神经心理学评分相结合，寻找与认知水平、神经精神共病相关的影像学标志物。通过以上措施，不仅达到对癫痫患儿疾病损害的及时评估、共病的早期筛查、预后转归的长期监测，而且对不同儿童癫痫的疾病特征及发病机制进一步归纳、总结及挖掘。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    健康志愿者采取自愿入组原则

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-09-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (a)临床表现及EEG结论符合2017年ILAE癫痫诊断标准及癫痫综合征分类； (b)无其他神经系统疾病或重大疾病，MRI常规序列扫描结果正常； (c)依从性好，能够按期随访。患儿本人同意，患儿父母/法定监护人在充分了解本研究目的和流程的情况下自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    (a)体内有金属物植入者：如人工耳蜗装置、心脏起搏器等，干扰影响检查结果； (b)有其他神经精神疾病病史(如脑外伤, 精神分裂症)； (c)临床症状显著的系统性疾病； (d)不能保持安静配合MEG和MRI数据采集； (e)预期不能遵守知情同意书和完成研究的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址

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