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    【ChiCTR2100041782】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 湖北省甲磺酸阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇治疗胃癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041782

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 湖北省甲磺酸阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇治疗胃癌的临床研究

    试验专业题目

    湖北省甲磺酸阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇治疗胃癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估甲磺酸阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇二线治疗胃癌患者的临床疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机对照研究

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.经病理学或组织学确诊的胃癌患者（cT3-T4a，N+，M0及所有T4b和任何转移的晚期胃癌患者），且一线治疗后疾病进展（如果辅助治疗或新辅助治疗结束时与首次病情进展之间的间隔不超过6个月，可入组）； 3.根据RECIST1.1，至少有一个可测量病灶； 4.ECOG体能评分0-1分； 5.预计生存期3个月以上； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书； 7.研究者认为可以获益。；

    排除标准

    1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 排除抗血管生成药物禁忌症病人： 1) 患有高血压且经降压药物治疗无法控制者； 2) 尿常规显示蛋白阳性≥++； 3) 具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）； 4) 凝血功能异常、具有出血倾向：例如活动性溃疡灶、大便潜血（++）等； 5) 3-4 级心功能不全（NYHA 标准）； 6) 重度肝肾功能不全（4 级）病人； 3. ３个月内有黑便和/或呕血病史者； 4. 正在接受溶栓或抗凝治疗的患者。 5. 根据研究者的判断，有严重的危害病人安全或影响病人完成研究的伴随疾病。 6． 预计生存期小于 3 个月 7. 医生认为不适合纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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