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    【ChiCTR2500104280】基于人工智能的胆囊癌早期诊断模型构建及研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104280

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊癌（Gallbladder Cancer, GBC）

    试验通俗题目

    基于人工智能的胆囊癌早期诊断模型构建及研究

    试验专业题目

    基于人工智能的胆囊癌早期诊断模型构建及研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过收集多中心的胆囊良恶性疾病患者病例数据，建立高质量的胆囊癌专病数据库。通过整合多中心患者的影像、病理和电子病历等数据，利用人工智能的多模态深度学习和神经网络算法，构建原创性胆囊癌早期诊断模型。该模型将学习胆囊良恶性疾病的影像数据，以识别细微影像差异，提高早期诊断的准确性；同时结合胆囊癌病理分期深入分析影像学数据，识别胆囊癌的细微影像特征，以提高预后预测的准确性。这将帮助临床医生在术前精确评估肿瘤的恶性程度和位置，减少诊断误差，优化手术计划。研究还将建立一个面向全国的胆囊癌诊断平台，利用智能化技术提升胆囊癌诊断的精准度，改善患者预后，为精准治疗奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在多中心就诊的原发性胆囊良恶性疾病患者，且经病理学确诊。 2.年龄18-74周岁，性别不限。 3.Karnofsky performance评分大于50。；

    排除标准

    1.同时患有两种及以上恶性肿瘤，或者胆囊恶性肿瘤灶非原发病灶。 2.合并严重的中枢神经系统疾病，呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、慢性肾功能不全等疾病，长期使用免疫抑制剂，合并严重的未控制的感染。 3.同时患有活动期的心脑血管疾病，6个月内发生过脑血管意外、心肌梗塞、不稳定性心绞痛,或根据纽约心脏协会标准为II级或II级以上充血性心功能衰竭,需要药物治疗的严重心律失常。 4.血妊娠试验阳性或未进行妊娠试验的育龄女性，怀孕或哺乳女性。 5.患者患病期间曾参与其他不能明确治疗措施或无法收集治疗信息的治疗性临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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