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    【ChiCTR2500104228】探索中国卵巢癌患者叶酸受体α（FRα）表达的多中心现况研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104228

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢癌

    试验通俗题目

    探索中国卵巢癌患者叶酸受体α（FRα）表达的多中心现况研究

    试验专业题目

    探索中国卵巢癌患者叶酸受体α（FRα）表达的多中心现况研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评估中国高级别浆液性卵巢癌患者组织标本FRα表达强度（分别分析FRα的0、1+、2+和3+表达比例） 次要目的： 不同病理分期患者的组织标本的FRα表达强度 探索性研究终点： 匹配样本中FRα表达强度的一致性。（匹配样本被定义为同一患者在不同时间点的样本，例如同一患者的两次手术的样本）

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁的女性患者； 2. 组织学确诊的原发高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（未经过治疗）； 3. 愿意提供存档组织样本或新鲜组织样本；4. （仅接受手术样本；样本将进行持续12至72小时福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）处理）； 5. 能够提供相应的病史（肿瘤分期）； 6. 愿意进行FRα和其他检测并且能够签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 非原发性卵巢肿瘤（卵巢转移性肿瘤）； 2. 子宫内膜样癌、透明细胞癌、粘液癌或肉瘤组织，包含以上任何一种组织学的混合肿瘤，或低级别/交界性卵巢肿瘤的患者； 3. 仅有肿瘤穿刺标本； 4. 标本制备时间在2021年3月以前。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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