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      【ChiCTR2200067132】环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200067132

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-12-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      上消化道疾病或体检

      试验通俗题目

      环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究

      试验专业题目

      环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      411100

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在结合临床实践系统阐述环状软骨按压法，采用描述性研究方法，初步评价环状软骨按压法的有效性和安全性。进一步设计一项随机对照研究评价环状软骨按压的安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      采用计算机生成随机数将入组患者随机分为按压组和对照组。编码放入不透明的信封中，由1名与数据无关的研究者准备并分发到内镜中心。在最后一个病人被招募之前，随机编码一直处于保密状态。患者对随机序列不知情。所有数据分为术中数据和其他数据(包括术前和术后数据)，由2名医生分别收集，其中1名医生收集其他数据时对分组信息不知情，直至研究结束。

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      湘潭市中心医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2023-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.我们选择年龄在18岁以上的患者，他们均行无痛胃镜检查； 2.主诉为嗳气或典型胃食管反流症状（反流、烧心），且病程＞3个月； 3.每位入组患者均提供知情同意书。；

      排除标准

      1.非无痛胃镜检查者； 2.食管、胃或十二指肠切除术史者； 3.有咽后脓肿或声门肿物或环状软骨骨折病史者； 4.排除除严重器质性疾患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湘潭市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      411100

      联系人通讯地址

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