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    【ChiCTR2100042677】自体淋巴细胞治疗慢性荨麻疹的疗效和机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042677

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性荨麻疹

    试验通俗题目

    自体淋巴细胞治疗慢性荨麻疹的疗效和机制研究

    试验专业题目

    自体淋巴细胞治疗慢性荨麻疹的疗效和机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    411100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以慢性荨麻疹患者为研究对象，采用随机双盲对照临床研究的方法，观察自体淋巴细胞免疫治疗前后临床症状及相关指标的变化，以进一步证实慢性荨麻疹自体淋巴细胞治疗的安全性与疗效，并探讨其可能的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹及省科技厅拨款

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-17

    试验终止时间

    2023-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)经皮肤科诊断为慢性荨麻疹的患者，病程6周及以上。 2)两组患者均无免疫性疾病或严重系统性疾病史。 3)自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1)患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等免疫性疾病或严重系统性疾病史。 2)有中枢神经系统、心血管系统、肾脏系统、肝脏系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史。 3)怀孕或哺乳期女性。 4)依从性差、或生命垂危，不能完成疗程者。 5)研究者判断有不适合参加试验的其他因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湘潭市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    411100

    联系人通讯地址

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