tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200061076】HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061076

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的临床研究

    试验专业题目

    HIFU联合免疫治疗用于肺转移性肝癌患者中的一项前瞻性、单中心II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    411000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HIFU联合免疫治疗在肺转移性肝癌患者中的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    单臂研究无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-10

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18至75岁之间； 2.细胞学或病理学验证的非小细胞肺癌； 3.有肝脏转移或术后复发存在肝脏转移的患者； 4.没有可用于靶向治疗的基因突变靶点； 5.ECOG评分在0-2分； 6.至少两个可测量的肿瘤依据RECIST 1.1； 7.无症状脑转移或有症状的大脑转移在控制下； 8.实验室指标无HIFU及免疫治疗、化疗禁忌证; 9.获得知情同意； 10.受试者者同意在试验开始和给药后90日使用有效避孕措施；；

    排除标准

    1.混合肺癌包括神经内分泌肿瘤、肉瘤； 2.五年内患上其他恶性肿瘤； 3.不受控制的胸膜积液或心包积液； 4.肺部存在严重间质性肺炎、严重弥散功能障碍； 5.处于肝衰竭期； 6.自身免疫性疾病需要长期激素治疗患者； 7.急性心血管和脑血管疾病，如急性脑梗塞和急性冠状动脉综合征在1个月内； 8.怀孕期间或哺乳期的患者； 9.预期寿命3个月或更短；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湘潭市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    411000

    联系人通讯地址

    最新临床资讯