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    【ChiCTR1800016192】不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球破裂伤的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016192

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-05-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    眼外伤

    试验通俗题目

    不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球破裂伤的随机对照研究

    试验专业题目

    不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球破裂伤的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估在不同时机应用25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球破裂伤的临床疗效差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表，由数据管理委员会专人负责

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    河北省科技计划项目（项目编号：16277721D）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-21

    试验终止时间

    2019-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18-70岁；（2）诊断为眼球破裂伤；（3）需要行玻璃体手术治疗；（4）PVR高风险（具备下列至少一项）：① 3区破裂伤，②1、2区破裂伤伴3区视网膜裂伤，③玻璃体大量积血，④视网膜结构紊乱（部分或全部网膜不能在B超下辨识）。；

    排除标准

    （1）受伤时间大于4天者；（2）既往有眼外伤病史者；（3）就诊时即诊断为眼内炎、眼内异物者；（4）角膜水肿浑浊严重，早期行内窥镜下玻璃体手术者；（5）角膜水肿浑浊严重，因无法早期进行玻璃体手术而需推迟手术时机者；（6）术前B超提示大量脉络膜上腔积血者；（7）因其他全身疾病而不能耐受玻璃体手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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