tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500102918】QL1706联合化疗新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的单臂、II期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102918

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    QL1706联合化疗新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的单臂、II期临床研究

    试验专业题目

    QL1706联合化疗新辅助治疗Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的单臂、II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价QL1706联合化疗用于Ⅱ-Ⅲ期NSCLC新辅助治疗的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    齐鲁制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁； 2.经组织病理学确认的II-III期NSCLC（AJCC第8版）； 3.ECOG PS评分0-1分； 4.无EGFR/ALK基因突变； 5.患者必须有可测量病灶； 6.预计可完全切除； 7.肺功能良好可耐受手术治疗； 8.育龄妇女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性； 9.患者充分了解并自愿签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.患者为不可切除的局部晚期或转移性疾病； 2.针对NSCLC进行过任何抗肿瘤治疗，包括手术治疗、局部放疗、细胞毒性药物治疗、靶向药物治疗、免疫治疗及其他任何试验性治疗等； 3.本试验开始前五年内患有除NSCLC以外的其它癌症的患者； 4.合并有不稳定的全身系统性疾病，如未控制的高血压、严重心律失常等； 5.有活动性的、已知的或怀疑的自身免疫性疾病； 6.对试验药物过敏； 7. 曾经或目前患有间质性肺病； 8. 合并有HIV感染； 9. 本试验开始前2月内进行过其他系统大手术或者严重外伤者； 10. 怀孕或者哺乳期妇女； 11. 患有神经系统疾病或者精神疾病不能配合者； 12. 其他研究者认为不适合入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属漳州市医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    福建医科大学附属漳州市医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯