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    【ChiCTR2400080254】益生菌对睡眠障碍的缓解作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080254

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    益生菌对睡眠障碍的缓解作用

    试验专业题目

    益生菌对睡眠障碍的缓解作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    益生菌对睡眠障碍患者临床症状的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数表产生随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然基金青年项目（32201988）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.性别、种族不限； 2.18-65岁人群； 3.纳入者符合国际睡眠障碍分类第三版（ICSD-3）失眠患者诊断标准； 4.符合匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥7； 5.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 6.受试者或监护人已签署知情同意书； 7.受试者填写书面知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表，并在整个试验期间承诺配合研究。；

    排除标准

    1.4周内有其他益生菌及相关产品摄入史； 2.8周内有抗生素摄入史； 3.对乳酸菌有过敏反应风险的人； 4.上夜班的人，生活方式不规律的人，以及有酒精依赖史的人； 5.怀孕或晡乳期妇女； 6.备孕（育）期间的男性或女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宜兴市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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