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    【ChiCTR2200055906】地奥心血康胶囊治疗冠心病心绞痛的临床分析——基于病历记录的多中心、回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055906

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    地奥心血康胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    地奥心血康胶囊

    首次公示信息日的期

    2022-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病心绞痛

    试验通俗题目

    地奥心血康胶囊治疗冠心病心绞痛的临床分析——基于病历记录的多中心、回顾性研究

    试验专业题目

    地奥心血康胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：通过回顾性收集冠心病患者服用地奥心血康胶囊期间的病历信息，分析地奥心血康胶囊在真实世界中治疗冠心病的临床特点，评估地奥心血康胶囊对冠心病患者临床症状的改善作用，总结地奥心血康胶囊的人用经验证据，为地奥心血康胶囊的临床推广提供科学依据； 2. 次要目的：分析真实世界中地奥心血康胶囊治疗冠心病的联合用药方案与安全性信息，指导临床合理用药。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    成都地奥制药集团有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-12

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 2011年1月1日至2021年12月31日初次处方地奥心血康胶囊或停药至少30天后再次处方地奥心血康胶囊的冠心病病例； 2. 遵从医嘱用药，服用地奥心血康胶囊期间有至少1次住院复诊记录，且复诊与初次就诊的时间间隔至少1年以上； 3. 性别、年龄不限。；

    排除标准

    1. 研究者认为影响对研究药物的评价、不适合收集的病例。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市番禺区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    地奥心血康胶囊的相关内容
    药品研发
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    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标311条
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    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录9条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 中药分类1条
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