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【ChiCTR2400090913】中国女性接种减少剂次HPV疫苗的免疫效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090913

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

中国女性接种减少剂次HPV疫苗的免疫效果研究

试验专业题目

中国女性接种减少剂次HPV疫苗的免疫效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)证明 9-20 岁女性接种单剂次 HPV 疫苗后第 12 和 24 个月的疫苗相关型别特异性抗体阳性率非劣效于多剂次同种疫苗 (2)阐明单剂次和多剂次 HPV 疫苗接种后的特异性体液和细胞免疫机制 (3)评价 9-20 岁女性接种单剂次 HPV 疫苗后第 12、24 个月的疫苗相关型别特异性抗体滴度

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

比尔及梅琳达·盖茨基金会

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）研究现场的常住居民 （2）研究对象为女性 （3）入组时年龄为9-20岁 （4）受试者及其父母/法定监护人（适用于受试者年龄9-18岁）能够理解研究方案中提到的要求 （5）获得受试者及其父母/法定监护人（适用于受试者年龄9-18岁）的书面知情同意；

排除标准

有自身免疫性疾病、恶性肿瘤病史或其他严重疾病的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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