CTR20251619
进行中(尚未招募)
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2025-04-24
CXHL2400487;CXHL2401290
本品适用于成年肥胖或超重患者的长期体重管理
/
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,以评价利拉鲁肽注射液在成年肥胖或超重患者中的有效性和安全性
222000
主要目的: 评价利拉鲁肽注射液(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)在成年肥胖或超重患者中的减重疗效。 次要目的: 评价利拉鲁肽注射液(江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司)在成年肥胖或超重患者中的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 300 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.筛选时,年龄18周岁至75周岁(含边界值),性别不限;
登录查看1.任何类型的糖尿病史;
2.内分泌系统功能障碍引起的病理性肥胖,包括但不限于库欣综合征、下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖等;
3.甲状腺髓样癌(MTC)或多发性内分泌腺瘤病2型(MEN2)个人史或家族史;
登录查看天津医科大学总医院
300052
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