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    【ChiCTR-TRC-10000923】黄葵胶囊治疗慢性肾脏病有效性及安全性的多中心随机开放研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10000923

    试验状态

    结束

    药物名称

    黄葵胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    黄葵胶囊

    首次公示信息日的期

    2010-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    黄葵胶囊治疗慢性肾脏病有效性及安全性的多中心随机开放研究

    试验专业题目

    黄葵胶囊治疗慢性肾脏病有效性及安全性的多中心随机开放研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价黄葵胶囊治疗慢性肾脏病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏苏中药业集团股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    140

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-06-01

    试验终止时间

    2013-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1年内经肾活检诊断的原发性肾小球疾病； 2. 年龄在18周岁至70周岁之间，性别不限； 3. 高血压能够有效控制，血压≤130/80mmHg； 4. eGFR≥60ml/min； 5. 0.5g≤24h尿蛋白定量≤2.0g； 6. 患者同意，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 各类继发性肾小球疾病，如狼疮性肾炎、过敏性紫癜性肾炎、系统性小血管炎性肾损害、糖尿病肾病、高血压肾病、痛风性肾病、骨髓瘤肾病等； 2. 1个月内曾使用黄葵胶囊及ACEI和/或ARB者； 3. 既往有糖皮质激素、免疫制剂及雷公藤药物使用超过3个月，临床效果不佳者，或正在使用者； 4. 合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等原发性疾病、或影响其生存的其它严重疾病； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 过敏体质或已知对本药组成成分过敏者； 7. 容易脱落者； 8. 正在参加另外一项临床研究者； 9. 研究者认为不适合参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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