tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500101861】基于肝储备功能建立慢性肝病患者预后预测模型的前瞻性、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ACLF/SACLF、代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化

试验通俗题目

基于肝储备功能建立慢性肝病患者预后预测模型的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

基于肝储备功能建立慢性肝病患者预后预测模型的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．探明肝脏储备功能指标（ICG-R15和EHBF）作为慢性肝病（ACLF/SACLF、失代偿期肝硬化、代偿期肝硬化）患者疾病病情评估新指标的效能。 2．探明肝储备功能动态变化对慢性肝病患者预后评估的预测价值，从而基于肝储备功能的动态监测建立慢性肝病预后评估新方案。 3．基于肝储备功能检测的新指标，联合肝脏再生相关新型标志物，建立预测效能更佳的慢性肝病患者预后预测新模型，实现慢性肝病全病程动态管理，助力早期干预，改善患者预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京肝胆相照公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限； 2.肝衰竭患者：满足第1条或第2条。 1)ACLF：在慢性肝病基础上4周内出现血清总胆红素≥5mg/dL（85umol/L）和凝血功能障碍（INR≥1.5）。 2)SACLF：在慢性肝病基础上4-24周出现血清总胆红素≥5mg/dL（85umol/L）和凝血功能障碍（INR≥1.5）。 3.失代偿期肝硬化的患者：满足第1条或第2条，第3条必备。 1)腹部彩超/腹部CT/腹部MRI提示肝硬化。 2)Fibroscan（F≥12.4Kpa）或肝脏组织学纤维化评分在F4（Ishak评分系统）以上。 3)出现失代偿相关并发症：腹水/食管胃静脉曲张破裂出血/肝性脑病。 4.代偿期肝硬化的患者：满足第1条或第2条，第3条必备。 1)腹部彩超/腹部CT/腹部MRI提示肝硬化。 2)Fibroscan（F≥12.4Kpa）或肝脏组织学在F4（Ishak评分系统）以上。 无失代偿相关并发症：腹水/食管胃静脉曲张破裂出血/肝性脑病。；

排除标准

1.急性肝衰竭； 2. TIPS 术后； 3. 合并严重心肺肾功能不全或恶性肿瘤； 4. 合并 HIV 感染； 5. 妊娠或哺乳期； 6. 碘过敏； 7. 过敏体质； 8. 低氧血症不能纠正； 9. 生命体征不稳定； 10. 活动性消化道出血； 11. 不能安静配合检查的情况； 12. 研究者认为不适合纳入研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院感染性疾病中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品